根据《中共成人直播委 成人直播人民政府关于支持许昌高质量建设城乡融合共同富裕先行试验区的意见》要求,2023年7月,成人直播药品监督管理局向成人直播 下放了第二、三类医疗器械生产许可权限。接受委托后,市市场监管局高度重视,积极理顺成人直播 流程,完善医疗器械生产许可成人直播 程序。
近日,许昌振德医用敷料有限公司就增加第二类医疗器械生产品种和生产范围事项,向市成人直播 提出变更生产许可申请。作为成人直播 承接省药监局下放权限后的首个医疗器械生产许可申请,市成人直播 积极与成人直播 对接,深入了解成人直播 生产相关情况,指导细化完善申报资料要求,并在资料受理后的第一时间组织核查人员到成人直播 进行现场核查。核查组围绕与成人直播 新增生产品种和生产范围相匹配的人员与机构、厂房与设施设备、文件管理、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制等重点内容,对成人直播 展开深入检查,并就检查中发现的问题提出具体整改要求和时限。
目前,该成人直播
已顺利通过整改后的复查,获得变更后的医疗器械生产许可证。成人直播
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